Your Trusted Pharmaceutical Partner in Iraq

English
- English
- العربية

BURAN SCIENTIFIC BUREAU

Medical & Laboratory Supplies Manufacturers Registration in Iraqتسجيل مصانع المستلزمات الطبية والمختبرية في العراق

Buran helps medical and laboratory supplies manufacturers assess and prepare their site-registration files for Iraq.تساعد بوران مصانع المستلزمات الطبية والمختبرية في تقييم وتجهيز ملفات تسجيل مواقعها في العراق.

Request a Registration Assessmentاطلب تقييم ملف التسجيل

Services for Your Registration Needsخدمات تتناسب مع احتياجات تسجيلكم

Services include site registration, re-registration, information changes and additional activities. We also review the appropriate service route for the proposed supplies and relevant contract-manufacturing arrangements.تشمل الخدمات تسجيل الموقع وإعادة تسجيله وتغيير المعلومات وإضافة الأنشطة. كما نراجع مسار الخدمة المناسب للمستلزمات المقترحة وترتيبات التصنيع التعاقدي ذات الصلة.

Medical & Laboratory Suppliesالمستلزمات الطبية والمختبرية

Review of the intended use, product range and manufacturing activity.مراجعة الاستخدام المقصود ونطاق المنتجات والنشاط التصنيعي.

Activity & Classification Reviewتقييم النشاط ومسار التصنيف

Assessment of the proposed activity and the product-classification service needed for the case.تقييم النشاط المقترح وخدمة تصنيف المنتجات المناسبة للحالة.

New Registration & Re-registrationالتسجيل وإعادة التسجيل

Preparation and follow-up tailored to a new site or an existing registration.تجهيز ومتابعة الملف بحسب كونه موقعاً جديداً أو تسجيلاً قائماً.

Changes & Registration Maintenanceالتغييرات ومتابعة التسجيل

Review of changes to registered information and related applications within the agreed scope.مراجعة التغييرات على المعلومات المسجلة والمعاملات المرتبطة ضمن النطاق المتفق عليه.

Registration Requirements by Application Typeمتطلبات التسجيل حسب نوع المعاملة

Each table below lists the documents displayed for the selected application type. New registration, re-registration and changes have separate lists; applicability and any further case-specific requests are reviewed during file preparation.يعرض كل جدول الوثائق الظاهرة لنوع المعاملة المحدد. للتسجيل الجديد وإعادة التسجيل والتغييرات قوائم منفصلة، وتُراجع قابلية التطبيق وأي طلبات إضافية خاصة بالحالة أثناء تجهيز الملف.

Information for a New Applicationبيانات الطلب الجديد

Information / Fileالمعلومة أو الملف	Detailsالتفاصيل
Site Identityهوية الموقع	Name as shown in documents; Arabic pronunciation of the name; specialty; owner name.اسم الموقع مطابقاً للوثائق؛ اللفظ العربي للاسم؛ التخصص؛ اسم المالك.
Address & Contactالعنوان والاتصال	Country, site address, website, email and phone.الدولة وعنوان الموقع والموقع الإلكتروني والبريد الإلكتروني والهاتف.
Foundation & Activityالتأسيس والنشاط	Year of foundation and nature of manufacturing activity.سنة التأسيس وطبيعة النشاط التصنيعي.

For renewal, changes and related requests, the registered site or product is selected and the relevant request information is reviewed separately.في التجديد والتغييرات والطلبات المرتبطة، يُختار الموقع أو المستحضر المسجل وتُراجع المعلومات الخاصة بالطلب بصورة مستقلة.

MLAR

Registration of manufacturing site for medical or laboratory appliancesتسجيل مصنع مستلزمات طبية أو مختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Registration Form — Appendix 4استمارة التسجيل — الملحق 4 APDX4	Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kitsاستمارة التسجيل، الملحق 4. الصياغة الفنية بالإنكليزية Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kits	Complete the form with the site and medical or laboratory supplies details.تُملأ الاستمارة ببيانات الموقع والمستلزمات الطبية أو المختبرية.
Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC	Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality assurance certificate	Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني.
Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI	Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Certificate of incorporation (legalized)	Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق.
Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF	Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality Manual file or Site Master File	Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT	Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Invitation letter	Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين. الصياغة الفنية بالإنكليزية Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب.
Site Layoutمخطط الموقع SL	Site Layoutمخطط الموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Site Layout	Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة.
Product Listقائمة المنتجات PL	product listقائمة المنتجات. الصياغة الفنية بالإنكليزية product list	List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

CMLAR

Registration of Contract manufacturing site for medical or laboratory appliancesتسجيل مصنع تعاقدي للمستلزمات الطبية أو المختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC	Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality assurance certificate	Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني.
Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF	Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality Manual file or Site Master File	Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	Free sale certificate; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، ونسخ فواتير لدولتين. الصياغة الفنية بالإنكليزية Free sale certificate; Copies of invoices for two countries	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب.
Agreementالاتفاقية AGR	AGREEMENTالاتفاقية. الصياغة الفنية بالإنكليزية AGREEMENT	Identify the contracting parties and their roles in the relevant activity.توضح الأطراف المتعاقدة ودور كل منها في النشاط المعني.
Site Layoutمخطط الموقع SL	Site Layoutمخطط الموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Site Layout	Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة.
Product Listقائمة المنتجات PL	product listقائمة المنتجات. الصياغة الفنية بالإنكليزية product list	List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

MLARR

Re – Registration of manufacturing site for medical or laboratory appliancesإعادة تسجيل مصنع مستلزمات طبية أو مختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Registration Form — Appendix 4استمارة التسجيل — الملحق 4 APDX4	Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kitsاستمارة التسجيل، الملحق 4. الصياغة الفنية بالإنكليزية Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kits	Complete the form with the site and medical or laboratory supplies details.تُملأ الاستمارة ببيانات الموقع والمستلزمات الطبية أو المختبرية.
Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC	Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality assurance certificate	Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني.
Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI	Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Certificate of incorporation (legalized)	Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق.
Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF	Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality Manual file or Site Master File	Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT	Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Invitation letter	Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين. الصياغة الفنية بالإنكليزية Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب.
Site Layoutمخطط الموقع SL	Site Layoutمخطط الموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Site Layout	Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة.
Product Listقائمة المنتجات PL	product listقائمة المنتجات. الصياغة الفنية بالإنكليزية product list	List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

CMLARR

Re-Registration of Contract manufacturing site for medical or laboratory appliancesإعادة تسجيل مصنع تعاقدي للمستلزمات الطبية أو المختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC	Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality assurance certificate	Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني.
Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF	Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Quality Manual file or Site Master File	Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	Free sale certificate; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، ونسخ فواتير لدولتين. الصياغة الفنية بالإنكليزية Free sale certificate; Copies of invoices for two countries	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب.
Agreementالاتفاقية AGR	AGREEMENTالاتفاقية. الصياغة الفنية بالإنكليزية AGREEMENT	Identify the contracting parties and their roles in the relevant activity.توضح الأطراف المتعاقدة ودور كل منها في النشاط المعني.
Site Layoutمخطط الموقع SL	Site Layoutمخطط الموقع. الصياغة الفنية بالإنكليزية Site Layout	Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة.
Product Listقائمة المنتجات PL	product listقائمة المنتجات. الصياغة الفنية بالإنكليزية product list	List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

CMIA

Change info of manufacturing site for medical or laboratory appliancesتغيير معلومات مصنع مستلزمات طبية أو مختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Quality Certificateشهادة ISO ISO	copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية copy of ISO (Legalized)	Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Declaration Letterكتاب الإقرار DL	Decleration Letterكتاب إقرار. الصياغة الفنية بالإنكليزية Decleration Letter	State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب.
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

CMICA

Change Info of Contract manufacturing site for medical or laboratory appliancesتغيير معلومات مصنع تعاقدي للمستلزمات الطبية أو المختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Quality Certificateشهادة ISO ISO	copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية copy of ISO (Legalized)	Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق.
Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI	Boycott Letterكتاب المقاطعة الصياغة الفنية بالإنكليزية Boycott Letter	Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف.
Declaration Letterكتاب الإقرار DL	Decleration Letterكتاب إقرار. الصياغة الفنية بالإنكليزية Decleration Letter	State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب.
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

NAA

Add New Activity for medical or laboratory appliancesإضافة نشاط للمستلزمات الطبية أو المختبرية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of Authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Company Requestطلب الشركة الرسمي OLR	Official Letter Request from companyطلب الشركة الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Official Letter Request from company	State the requested action and identify the company and site concerned.يحدد الإجراء المطلوب واسم الشركة والموقع المعني.
Quality Certificateشهادة ISO ISO	Copy of ISO (valid & legalized)شهادة ISO مصدقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of ISO (valid & legalized)	Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. ساري المفعول · مصدق.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء.	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب.
Office Requestطلب المكتب الرسمي OR	official office requestطلب المكتب الرسمي. الصياغة الفنية بالإنكليزية official office request	State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود.

FAR

Foreign Appliances classificationتصنيف مستلزمات أجنبية

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Application Requestطلب تسجيل المستحضر RPR	upload a copy of Office Requestطلب رسمي من المكتب. الصياغة الفنية بالإنكليزية upload a copy of Office Request	Identify the product and clearly request the registration action concerned.يحدد المستحضر ويبين طلب تسجيله بوضوح.
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	stamped and legalized Free sale certificateشهادة التداول الحر. الصياغة الفنية بالإنكليزية stamped and legalized Free sale certificate	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it. Legalised · Company stamp as specified.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. مصدق · ختم الشركة حسب الوصف.
Declaration of Conformityإقرار المطابقة DOC	declaration of conformity certificateشهادة إقرار المطابقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية declaration of conformity certificate	Identify the product and the standards or requirements it conforms to.يبين المنتج والمعايير أو المتطلبات التي يقرّ بمطابقته لها.
Certificate of Analysisشهادة التحليل COA	Certificate of analysis of finished productشهادة تحليل المنتج النهائي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Certificate of analysis of finished product	Show the tested batch, tests performed and analytical results.توضح التشغيلة المفحوصة والاختبارات المنجزة ونتائج التحليل.
Product Compositionتركيبة المنتج CMP	Product formula (composition)التركيبة الكاملة للمنتج. الصياغة الفنية بالإنكليزية Product formula (composition)	List the ingredients and the quantity or proportion of each ingredient.تبين المكونات وكمية أو نسبة كل مكوّن في التركيبة.
Finished-Product Specificationsمواصفات المنتج النهائي SFP	Specification of finished productالمواصفات الكاملة للمنتج النهائي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Specification of finished product	Set out the finished product’s tests and acceptance limits.تحدد اختبارات المنتج النهائي وحدود قبول نتائجها.
Outer Packaging Artworkالتصميم الملون للعبوة الخارجية CAO	Colored artwork of outer packageالتصميم الملون للعبوة الخارجية. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of outer package	Provide a readable colour design showing all outer-pack information.تصميم ملون واضح يبيّن جميع البيانات على العبوة الخارجية.
Inner Packaging Artworkالتصميم الملون للعبوة أو الملصق الداخلي CAI	Colored artwork of inner labelالتصميم الملون للعبوة أو الملصق الداخلي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of inner label	Provide a readable colour design of the inner container or label.تصميم ملون واضح للعبوة الداخلية أو الملصق الداخلي.
Leaflet / Product Informationالنشرة ومعلومات المستحضر CAL	Colored artwork of leafletالنشرة الداخلية. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of leaflet	Provide the leaflet and any additional product information listed in the requirement.تتضمن النشرة وأي معلومات إضافية للمستحضر مذكورة في المتطلب.
ISO / GMP Certificateشهادة ISO أو GMP ISO or GMP	legalized and stamped ISO 13485 Certificate or GMPشهادة ISO 13485 أو GMP، مصدقة ومختومة. الصياغة الفنية بالإنكليزية legalized and stamped ISO 13485 Certificate or GMP	Identify the manufacturing site and the certified quality or manufacturing scope. Legalised · Company stamp as specified.توضح الموقع التصنيعي ونطاق اعتماد نظام الجودة أو التصنيع. مصدق · ختم الشركة حسب الوصف.
Conformity Certificatesشهادات CE أو EEC أو EC CE-EEC-EC	CE or EEC or EC certificatesشهادة CE أو EEC أو EC. الصياغة الفنية بالإنكليزية CE or EEC or EC certificates	Show the conformity certification and the products covered by it.توضح اعتماد المطابقة والمنتجات المشمولة به.
Catalogueالكتالوج CAT	Catalogueالكتالوج. الصياغة الفنية بالإنكليزية Catalogue	Show product models, intended uses and main technical specifications.يوضح طرازات المنتجات واستخداماتها وأهم مواصفاتها الفنية.

FAC

Foreign Appliances classification (without nc)تصنيف مستلزمات أجنبية — without nc

Documentالمستند	Requirement & Explanationالمتطلب والشرح	Brief Guidanceتوضيح مختصر
Application Requestطلب تسجيل المستحضر RPR	upload a copy of Office Requestطلب رسمي من المكتب. الصياغة الفنية بالإنكليزية upload a copy of Office Request	Identify the product and clearly request the registration action concerned.يحدد المستحضر ويبين طلب تسجيله بوضوح.
Authorisation Letterرسالة التخويل AL	Copy of authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر. الصياغة الفنية بالإنكليزية Copy of authorization letter	Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة.
Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC	stamped and legalized Free sale certificateشهادة التداول الحر. الصياغة الفنية بالإنكليزية stamped and legalized Free sale certificate	Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it. Legalised · Company stamp as specified.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. مصدق · ختم الشركة حسب الوصف.
Declaration of Conformityإقرار المطابقة DOC	declaration of conformity certificateشهادة إقرار المطابقة. الصياغة الفنية بالإنكليزية declaration of conformity certificate	Identify the product and the standards or requirements it conforms to.يبين المنتج والمعايير أو المتطلبات التي يقرّ بمطابقته لها.
Certificate of Analysisشهادة التحليل COA	Certificate of analysis of finished productشهادة تحليل المنتج النهائي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Certificate of analysis of finished product	Show the tested batch, tests performed and analytical results.توضح التشغيلة المفحوصة والاختبارات المنجزة ونتائج التحليل.
Product Compositionتركيبة المنتج CMP	Product formula (composition)التركيبة الكاملة للمنتج. الصياغة الفنية بالإنكليزية Product formula (composition)	List the ingredients and the quantity or proportion of each ingredient.تبين المكونات وكمية أو نسبة كل مكوّن في التركيبة.
Finished-Product Specificationsمواصفات المنتج النهائي SFP	Specification of finished productالمواصفات الكاملة للمنتج النهائي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Specification of finished product	Set out the finished product’s tests and acceptance limits.تحدد اختبارات المنتج النهائي وحدود قبول نتائجها.
Outer Packaging Artworkالتصميم الملون للعبوة الخارجية CAO	Colored artwork of outer packageالتصميم الملون للعبوة الخارجية. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of outer package	Provide a readable colour design showing all outer-pack information.تصميم ملون واضح يبيّن جميع البيانات على العبوة الخارجية.
Inner Packaging Artworkالتصميم الملون للعبوة أو الملصق الداخلي CAI	Colored artwork of inner labelالتصميم الملون للعبوة أو الملصق الداخلي. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of inner label	Provide a readable colour design of the inner container or label.تصميم ملون واضح للعبوة الداخلية أو الملصق الداخلي.
Leaflet / Product Informationالنشرة ومعلومات المستحضر CAL	Colored artwork of leafletالنشرة الداخلية. الصياغة الفنية بالإنكليزية Colored artwork of leaflet	Provide the leaflet and any additional product information listed in the requirement.تتضمن النشرة وأي معلومات إضافية للمستحضر مذكورة في المتطلب.
ISO / GMP Certificateشهادة ISO أو GMP ISO or GMP	legalized and stamped ISO 13485 Certificate or GMPشهادة ISO 13485 أو GMP، مصدقة ومختومة. الصياغة الفنية بالإنكليزية legalized and stamped ISO 13485 Certificate or GMP	Identify the manufacturing site and the certified quality or manufacturing scope. Legalised · Company stamp as specified.توضح الموقع التصنيعي ونطاق اعتماد نظام الجودة أو التصنيع. مصدق · ختم الشركة حسب الوصف.
Conformity Certificatesشهادات CE أو EEC أو EC CE-EEC-EC	CE or EEC or EC certificatesشهادة CE أو EEC أو EC. الصياغة الفنية بالإنكليزية CE or EEC or EC certificates	Show the conformity certification and the products covered by it.توضح اعتماد المطابقة والمنتجات المشمولة به.
Catalogueالكتالوج CAT	Catalogueالكتالوج. الصياغة الفنية بالإنكليزية Catalogue	Show product models, intended uses and main technical specifications.يوضح طرازات المنتجات واستخداماتها وأهم مواصفاتها الفنية.

How Buran Supports Your Teamكيف تدعم بوران فريقكم؟

We assess file readiness, identify the appropriate service route, review and organise documents, coordinate authorised submission and follow up observations with your team. Our proposal defines the responsibilities, deliverables and professional fees.نقيّم جاهزية الملف، ونحدد مسار الخدمة المناسب، ونراجع المستندات وننظمها، وننسق التقديم بموجب التخويل ونتابع الملاحظات مع فريقكم. ويحدد عرض خدماتنا المسؤوليات ونطاق العمل والأتعاب المهنية.

Start with a Brief Introductionابدؤوا بتعريف مختصر

Share your company profile, manufacturing country, a brief product list or catalogue and the site’s registration status in Iraq.أرسلوا نبذة عن الشركة وبلد التصنيع وقائمة مختصرة بالمنتجات أو الكتالوج وحالة تسجيل المصنع في العراق. Government charges are separate from Buran’s professional fees. The relevant charges and service scope are reviewed for your case.الرسوم الحكومية منفصلة عن أتعاب بوران المهنية. وتُراجع الرسوم ذات الصلة ونطاق الخدمة بحسب حالتكم.

Discuss Your Registration Projectناقشوا مشروع تسجيلكم

Contact Buran to discuss your company, proposed products and the support you need in Iraq.تواصلوا مع بوران لمناقشة شركتكم والمنتجات المقترحة والدعم الذي تحتاجونه في العراق. Request a Registration Assessmentاطلب تقييم ملف التسجيل

Explore Registration in Iraqاستعرض خدمات التسجيل في العراق