BURAN SCIENTIFIC BUREAU
Registration support for manufacturers of supplements, herbal medicines and medical milk, tailored to the site’s activity.خدمات تسجيل لمصانع المكملات الغذائية والأدوية النباتية والحليب الطبي، بحسب نشاط الموقع.
Request a Registration Assessmentاطلب تقييم ملف التسجيل| Information / Fileالمعلومة أو الملف | Detailsالتفاصيل |
|---|---|
| Site Identityهوية الموقع | Name as shown in documents; Arabic pronunciation of the name; specialty; owner name.اسم الموقع مطابقاً للوثائق؛ اللفظ العربي للاسم؛ التخصص؛ اسم المالك. |
| Address & Contactالعنوان والاتصال | Country, site address, website, email and phone.الدولة وعنوان الموقع والموقع الإلكتروني والبريد الإلكتروني والهاتف. |
| Foundation & Activityالتأسيس والنشاط | Year of foundation and nature of manufacturing activity.سنة التأسيس وطبيعة النشاط التصنيعي. |
SHMR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 3استمارة التسجيل — الملحق 3 APDX3 | Registration form Appendix 3استمارة التسجيل، الملحق 3.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form Appendix 3 |
Complete Appendix 3 with the company and manufacturing-site details.يُملأ الملحق 3 ببيانات الشركة والموقع التصنيعي. |
| Good Manufacturing Practiceشهادة التصنيع الجيد GMP | Copy of GMP (valid & legalized) or ISO 2018 or HACCP 22000شهادة التصنيع الجيد GMP أو ISO 2018 أو HACCP 22000.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of GMP (valid & legalized) or ISO 2018 or HACCP 22000 |
Identify the site, certified manufacturing activities and certificate validity. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع والأنشطة التصنيعية المشمولة ومدة صلاحية الشهادة. ساري المفعول · مصدق. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع SMF | Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Master File |
Describe the site, facilities, manufacturing activities and quality system.يوضح الموقع ومرافقه وأنشطته التصنيعية ونظام الجودة. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Copy of free sale or CPPشهادة التداول الحر أو CPP.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of free sale or CPP |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | copy of Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of Invitation letter |
Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
SHMCR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Good Manufacturing Practiceشهادة التصنيع الجيد GMP | Copy of GMP (valid & legalized) or ISO 22000 or HACCP or Manufacturing licenseشهادة التصنيع الجيد GMP أو ISO 22000 أو HACCP أو ترخيص تصنيع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of GMP (valid & legalized) or ISO 22000 or HACCP or Manufacturing license |
Identify the site, certified manufacturing activities and certificate validity. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع والأنشطة التصنيعية المشمولة ومدة صلاحية الشهادة. ساري المفعول · مصدق. |
| Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع SMF | Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Master File |
Describe the site, facilities, manufacturing activities and quality system.يوضح الموقع ومرافقه وأنشطته التصنيعية ونظام الجودة. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Copy of free sale or CPPشهادة التداول الحر أو CPP.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of free sale or CPP |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | copy of Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of Invitation letter |
Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
| Agreementالاتفاقية AGL | Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Provide the agreement relevant to the parties and activity in this application.توضح أطراف الاتفاق وطبيعة النشاط المرتبط بالمعاملة. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
RMHM
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 8استمارة التسجيل — الملحق 8 APDX8 | Registration form For Raw Herbal Materialsاستمارة التسجيل، الملحق 8 الخاص بالمواد العشبية الخام.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Raw Herbal Materials |
Complete Appendix 8 using the details of the relevant site and activity.يُملأ الملحق 8 ببيانات الموقع والنشاط المعني بالمعاملة. |
| Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC | (Agricultural and Collection praction) او (HACCP) H, (GMP)شهادة الممارسات الزراعية والجمع أو HACCP أو GMP وفق النشاط.الصياغة الفنية بالإنكليزية(Agricultural and Collection praction) او (HACCP) H, (GMP) |
Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Free sale certificateشهادة التداول الحر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةFree sale certificate |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
SHMRR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 3استمارة التسجيل — الملحق 3 APDX3 | Registration form Appendix 3استمارة التسجيل، الملحق 3.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form Appendix 3 |
Complete Appendix 3 with the company and manufacturing-site details.يُملأ الملحق 3 ببيانات الشركة والموقع التصنيعي. |
| Good Manufacturing Practiceشهادة التصنيع الجيد GMP | Copy of GMP (valid & legalized) or iso 2018 or HACCPشهادة التصنيع الجيد GMP أو ISO 2018 أو HACCP.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of GMP (valid & legalized) or iso 2018 or HACCP |
Identify the site, certified manufacturing activities and certificate validity. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع والأنشطة التصنيعية المشمولة ومدة صلاحية الشهادة. ساري المفعول · مصدق. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع SMF | Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Master File |
Describe the site, facilities, manufacturing activities and quality system.يوضح الموقع ومرافقه وأنشطته التصنيعية ونظام الجودة. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Copy of free sale or CPPشهادة التداول الحر أو CPP.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of free sale or CPP |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةInvitation letter |
Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
SHMCRR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Good Manufacturing Practiceشهادة التصنيع الجيد GMP | Copy of GMP (valid & legalized) or ISO 22000 or HACCP or Manufacturing licenseشهادة التصنيع الجيد GMP أو ISO 22000 أو HACCP أو ترخيص تصنيع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of GMP (valid & legalized) or ISO 22000 or HACCP or Manufacturing license |
Identify the site, certified manufacturing activities and certificate validity. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع والأنشطة التصنيعية المشمولة ومدة صلاحية الشهادة. ساري المفعول · مصدق. |
| Site Master Fileالملف الرئيسي للموقع SMF | Site Master File and layoutالملف الرئيسي للموقع ومخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Master File and layout |
Describe the site, facilities, manufacturing activities and quality system.يوضح الموقع ومرافقه وأنشطته التصنيعية ونظام الجودة. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Copy of free sale or CPPشهادة التداول الحر أو CPP.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of free sale or CPP |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
CMIS
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | copy of ISO or GMP (Legalized) – Copyشهادة ISO أو GMP، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of ISO or GMP (Legalized) – Copy |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Declaration Letterكتاب الإقرار DL | Decleration Letterكتاب إقرار.الصياغة الفنية بالإنكليزيةDecleration Letter |
State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب. |
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةAuthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
CMICS
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of ISO (Legalized) |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Declaration Letterكتاب الإقرار DL | Decleration Letterكتاب إقرار.الصياغة الفنية بالإنكليزيةDecleration Letter |
State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب. |
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةAuthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
CMIH
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of ISO (Legalized) |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Declaration Letterكتاب الإقرار DL | Decleration Letterكتاب إقرار.الصياغة الفنية بالإنكليزيةDecleration Letter |
State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب. |
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةAuthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
info@buransb.com