BURAN SCIENTIFIC BUREAU
Site-registration services for medical and laboratory equipment manufacturers planning to work in Iraq.خدمات تسجيل المواقع التصنيعية لشركات الأجهزة الطبية والمختبرية الراغبة بالعمل في العراق.
Request a Registration Assessmentاطلب تقييم ملف التسجيل| Information / Fileالمعلومة أو الملف | Detailsالتفاصيل |
|---|---|
| Site Identityهوية الموقع | Name as shown in documents; Arabic pronunciation of the name; specialty; owner name.اسم الموقع مطابقاً للوثائق؛ اللفظ العربي للاسم؛ التخصص؛ اسم المالك. |
| Address & Contactالعنوان والاتصال | Country, site address, website, email and phone.الدولة وعنوان الموقع والموقع الإلكتروني والبريد الإلكتروني والهاتف. |
| Foundation & Activityالتأسيس والنشاط | Year of foundation and nature of manufacturing activity.سنة التأسيس وطبيعة النشاط التصنيعي. |
MER
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 8استمارة التسجيل — الملحق 8 APDX8 | Registration form For Medical Equipmentاستمارة التسجيل، الملحق 8.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Equipment |
Complete Appendix 8 using the details of the relevant site and activity.يُملأ الملحق 8 ببيانات الموقع والنشاط المعني بالمعاملة. |
| Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC | Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality assurance certificate |
Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Quality Manualدليل الجودة QM | Quality Manual file (stamped)دليل الجودة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality Manual file (stamped) |
Describe the quality system, responsibilities and control procedures. Company stamp as specified.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات وإجراءات الرقابة. ختم الشركة حسب الوصف. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةInvitation letter |
Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين.الصياغة الفنية بالإنكليزيةFree sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
MLEAR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 8استمارة التسجيل — الملحق 8 APDX8 | Registration form For Medical Equipmentاستمارة التسجيل، الملحق 8.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Equipment |
Complete Appendix 8 using the details of the relevant site and activity.يُملأ الملحق 8 ببيانات الموقع والنشاط المعني بالمعاملة. |
| Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC | Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality assurance certificate |
Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF | Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality Manual file or Site Master File |
Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Invitation letterرسالة دعوة الزيارة عند انطباقها على المعاملة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةInvitation letter |
Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين.الصياغة الفنية بالإنكليزيةFree sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Registration Form — Appendix 4استمارة التسجيل — الملحق 4 APDX4 | Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kitsاستمارة التسجيل، الملحق 4.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kits |
Complete the form with the site and medical or laboratory supplies details.تُملأ الاستمارة ببيانات الموقع والمستلزمات الطبية أو المختبرية. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
MERR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 8استمارة التسجيل — الملحق 8 APDX8 | Registration form For Medical Equipmentاستمارة التسجيل، الملحق 8.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Equipment |
Complete Appendix 8 using the details of the relevant site and activity.يُملأ الملحق 8 ببيانات الموقع والنشاط المعني بالمعاملة. |
| Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC | Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality assurance certificate |
Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF | Quality Manual File or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality Manual File or Site Master File |
Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين.الصياغة الفنية بالإنكليزيةFree sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
MLEARR
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Registration Form — Appendix 8استمارة التسجيل — الملحق 8 APDX8 | Registration form For Medical Equipmentاستمارة التسجيل، الملحق 8.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Equipment |
Complete Appendix 8 using the details of the relevant site and activity.يُملأ الملحق 8 ببيانات الموقع والنشاط المعني بالمعاملة. |
| Quality Assurance Certificateشهادة ضمان الجودة QAC | Quality assurance certificateشهادة ضمان الجودة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality assurance certificate |
Show the quality-assurance standard or certification covering the relevant activity.توضح معيار أو شهادة ضمان الجودة التي تغطي النشاط المعني. |
| Certificate of Incorporationشهادة تأسيس الشركة COI | Certificate of incorporation (legalized)شهادة تأسيس الشركة، مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCertificate of incorporation (legalized) |
Show the company’s legal name and official incorporation or registration details. Legalised.توضح اسم الشركة القانوني وبيانات تأسيسها أو تسجيلها الرسمي. مصدق. |
| Quality Manual or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع QM or SMF | Quality Manual file or Site Master Fileدليل الجودة أو الملف الرئيسي للموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةQuality Manual file or Site Master File |
Describe the site’s quality system, responsibilities and manufacturing operations.يوضح نظام الجودة والمسؤوليات والعمليات التصنيعية للموقع. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Free sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countriesشهادة التداول الحر، والكتالوج، ونسخ فواتير لدولتين.الصياغة الفنية بالإنكليزيةFree sale certificate; catalogue; Copies of invoices for two countries |
Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Registration Form — Appendix 4استمارة التسجيل — الملحق 4 APDX4 | Registration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kitsاستمارة التسجيل، الملحق 4.الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration form For Medical Appliances & Lab Diagnostic kits |
Complete the form with the site and medical or laboratory supplies details.تُملأ الاستمارة ببيانات الموقع والمستلزمات الطبية أو المختبرية. |
| Site Layoutمخطط الموقع SL | Site Layoutمخطط الموقع.الصياغة الفنية بالإنكليزيةSite Layout |
Show the arrangement of buildings, production areas and supporting facilities.يبين توزيع المباني ومناطق الإنتاج والمرافق المساندة. |
| Product Listقائمة المنتجات PL | product listقائمة المنتجات.الصياغة الفنية بالإنكليزيةproduct list |
List the products covered by the manufacturing-site application.تحدد المنتجات المشمولة بطلب تسجيل الموقع. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
| Invitation Letterرسالة دعوة الزيارة INVT | Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Invite the relevant team to visit the manufacturing site.تتضمن دعوة لزيارة الموقع التصنيعي المعني. |
CMIE
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of ISO (Legalized) |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Declaration Letterكتاب الإقرار DL | Decleration Letterكتاب إقرار.الصياغة الفنية بالإنكليزيةDecleration Letter |
State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب. |
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةAuthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
CMIEA
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | copy of ISO (Legalized)شهادة ISO مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةcopy of ISO (Legalized) |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. مصدق. |
| Boycott Letterكتاب المقاطعة BWI | Boycott Letterكتاب المقاطعةالصياغة الفنية بالإنكليزيةBoycott Letter |
Prepare this letter in coordination with the Buran team. Company stamp as specified · Signed as specified.يُجهّز كتاب المقاطعة بالتنسيق مع فريق بوران. ختم الشركة حسب الوصف · موقع حسب الوصف. |
| Declaration Letterكتاب الإقرار DL | Decleration Letterكتاب إقرار.الصياغة الفنية بالإنكليزيةDecleration Letter |
State the company’s declaration on the subject specified in this requirement.يتضمن إقرار الشركة بشأن الموضوع المحدد في المتطلب. |
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةAuthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
NAE
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL | Copy of Authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of Authorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Company Requestطلب الشركة الرسمي OLR | Official Letter Request from companyطلب الشركة الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةOfficial Letter Request from company |
State the requested action and identify the company and site concerned.يحدد الإجراء المطلوب واسم الشركة والموقع المعني. |
| Quality Certificateشهادة ISO ISO | Copy of ISO (valid & legalized)شهادة ISO مصدقة.الصياغة الفنية بالإنكليزيةCopy of ISO (valid & legalized) |
Identify the certified site, applicable standard and scope of certification. Valid / in force · Legalised.توضح الموقع المعتمد والمعيار المطبق ونطاق الشهادة. ساري المفعول · مصدق. |
| Free-Sale / Supporting Certificatesشهادة التداول الحر والوثائق الداعمة FSC | Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Show the product’s free-sale status and include any supporting items listed alongside it.تثبت حالة التداول الحر للمنتج، مع المرفقات الأخرى المذكورة في المتطلب. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR | official office requestطلب المكتب الرسمي.الصياغة الفنية بالإنكليزيةofficial office request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
info@buransb.com