مكتب بوران العلمي
Certificates, authorisation and related product applications, coordinated by Buran.خدمات الشهادات والتخويل والمعاملات المرتبطة بالمستحضرات، بتنسيق ومتابعة من بوران.
This page covers five supporting application routes. Requirements for new registration, re-registration and changes remain on the relevant manufacturing-site and product pages. Buran reviews the application scope and available documentation before agreeing the assignment.تجمع هذه الصفحة خمسة مسارات للمعاملات الداعمة. تبقى متطلبات التسجيل الجديد وإعادة التسجيل والتغييرات في صفحات المواقع التصنيعية والمستحضرات المختصة. تراجع بوران نوع المعاملة والوثائق المتاحة قبل الاتفاق على نطاق العمل.
← Back to Registration in Iraqالعودة إلى التسجيل في العراق ←
Each table below lists the documents displayed for the selected application type. New registration, re-registration and changes have separate lists; applicability and any further case-specific requests are reviewed during file preparation.يعرض كل جدول الوثائق الظاهرة لنوع المعاملة المحدد. للتسجيل الجديد وإعادة التسجيل والتغييرات قوائم منفصلة، وتُراجع قابلية التطبيق وأي طلبات إضافية خاصة بالحالة أثناء تجهيز الملف.
MSC
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL |
Document details and applicability are confirmed for the case.يُراجع تفصيل هذا البند ومدى انطباقه عند تقييم المعاملة؛ لم يظهر له وصف إضافي في قائمة البدء. | Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Certificate Requestطلب إصدار الشهادة OCR |
office certificate requestطلب المكتب لإصدار الشهادة.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةoffice certificate request |
Identify the site or product and the certificate requested.يحدد الموقع أو المستحضر ونوع الشهادة المطلوب إصدارها. |
| Registration Decisionقرار التسجيل أو إعادة التسجيل RRD |
Registration or Re-Registration decisionقرار التسجيل أو إعادة التسجيل.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration or Re-Registration decision |
Provide the registration or renewal decision for the site or product concerned.قرار التسجيل أو التجديد الخاص بالموقع أو المستحضر المعني. |
PDC
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL |
authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةauthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Certificate Requestطلب إصدار الشهادة OCR |
office certificate requestطلب المكتب لإصدار الشهادة.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةoffice certificate request |
Identify the site or product and the certificate requested.يحدد الموقع أو المستحضر ونوع الشهادة المطلوب إصدارها. |
| Registration Decisionقرار التسجيل أو إعادة التسجيل RRD |
Registration or Re-Registration decisionقرار التسجيل أو إعادة التسجيل.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةRegistration or Re-Registration decision |
Provide the registration or renewal decision for the site or product concerned.قرار التسجيل أو التجديد الخاص بالموقع أو المستحضر المعني. |
MPER
| Information / Fileالمعلومة أو الملف | Detailsالتفاصيل |
|---|---|
| Manufacturing Siteالموقع التصنيعي | Manufacturing-site name and address.اسم الموقع التصنيعي وعنوانه. |
| Productsالمستحضرات | Trade and scientific names of products where product authorisation is requested; notes may be added.الأسماء التجارية والعلمية للمستحضرات عند طلب تخويل مستحضر، مع إمكانية إضافة الملاحظات. |
| Authorisation Attachmentsمرفقات التخويل | Relevant authorisation or GMP documents for the site, and product-linking documents when the request concerns a product.مستندات التخويل أو GMP ذات الصلة لربط الموقع، ووثائق ربط المستحضر عندما يكون الطلب خاصاً بمستحضر. |
APR
| Information / Fileالمعلومة أو الملف | Detailsالتفاصيل |
|---|---|
| Product Identificationتعريف المستحضر | National code, scientific items and trade name.الرمز الوطني والمواد العلمية والاسم التجاري. |
| Manufacturerالشركة المصنعة | Manufacturing-site name and address.اسم الموقع التصنيعي وعنوانه. |
| MAHصاحب حق التسويق | MAH name and address.اسم صاحب حق التسويق وعنوانه. |
| Presentation & Storageالشكل والخزن | Pack sizes, storage directions, shelf life and finished-product description.أحجام العبوات وتعليمات الخزن والصلاحية ووصف المنتج النهائي. |
| Packagingالتغليف | Packaging information is marked optional in this form.معلومات التغليف مؤشرة كحقل اختياري في هذا النموذج. |
| Registration Decisionقرار التسجيل | Upload the product-registration decision and enter its date.رفع قرار تسجيل المستحضر وإدخال تاريخه. |
PPS
| Documentالمستند | Requirement & Explanationالمتطلب والشرح | Brief Guidanceتوضيح مختصر |
|---|---|---|
| Authorisation Letterرسالة التخويل AL |
authorization letterرسالة تخويل المكتب بتمثيل الشركة أو المستحضر.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةauthorization letter |
Identify the authorised representative and the scope of representation.يوضح المكتب المخوّل ونطاق تمثيله للشركة. |
| Office Requestطلب المكتب الرسمي OR |
Office requestطلب المكتب الرسمي.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةOffice request |
State the application type and the site or product concerned.يحدد نوع المعاملة والموقع أو المستحضر المقصود. |
| Price Certificateشهادة السعر PRC |
PRICE certificateشهادة السعر.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةPRICE certificate |
Show the requested price bases and the countries specified in the requirement.توضح أسس التسعير والدول المطلوب بيان أسعارها في المتطلب. |
| Product / Regulatory Certificateشهادة المستحضر أو التسجيل والتسويق CPP |
certificate of pharmaceutical productشهادة المستحضر الدوائي CPP.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةcertificate of pharmaceutical product |
Identify the product and its regulatory or marketing status.توضح هوية المستحضر وحالته من حيث التسجيل أو التسويق. |
| Packaging Artworkتصاميم العبوات PA |
packaging artworkتصاميم العبوات.
الصياغة الفنية بالإنكليزيةpackaging artwork |
Show the packaging designs and the information printed on them.توضح تصاميم العبوات والبيانات المطبوعة عليها. |
| Information / Fileالمعلومة أو الملف | Detailsالتفاصيل |
|---|---|
| Product Identificationتعريف المستحضر | National code, scientific items and trade name.الرمز الوطني والمواد العلمية والاسم التجاري. |
| Manufacturer & MAHالمصنع وصاحب حق التسويق | Names and addresses of the manufacturing site and MAH.أسماء وعناوين الموقع التصنيعي وصاحب حق التسويق. |
| Presentation & Storageالشكل والخزن | Pack sizes, storage directions, shelf life and finished-product description.أحجام العبوات وتعليمات الخزن والصلاحية ووصف المنتج النهائي. |
| Packagingالتغليف | Packaging information is optional in the displayed form.معلومات التغليف اختيارية في النموذج المعروض. |
Share the application type and current registration status so our team can discuss the required preparation and follow-up.شاركنا نوع المعاملة وحالة التسجيل الحالية لمناقشة احتياجات التجهيز والمتابعة.
info@buransb.com