دعم التسجيل في العراق

إعداد الملف المناسب منذ البداية

تشكل الشؤون التنظيمية والجودة لدى بوران جزءاً من نهج خدماتها المتكامل. ويتطلب تسجيل الشركات المصنّعة والمنتجات مجموعات مختلفة من الوثائق، لذا ينبغي تحديد المسار المنطبق قبل إعداد طلب التقديم.

تنظّم مراجع التسجيل لدينا المتطلبات الواردة في المواد المرجعية ضمن خطوات عملية لبدء المناقشة مع فريق الشؤون التنظيمية.

كيف تبدأ

1. قدّم معلومات الشركة المصنّعة. شارك ملف تعريف الشركة وبلد المنشأ ومعلومات موقع التصنيع.
2. تحديد فئة المنتج. قدّم الأشكال الصيدلانية وقوائم المنتجات وحالة التسجيل الحالية.
3. قم بمراجعة المستندات المتاحة. أرفق شهادات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) أو شهادات الجودة وتراخيص التصنيع وشهادات المنتج الصيدلاني (CPP) أو شهادات البيع الحر، بحسب ما ينطبق.
4. اتفق على نطاق الإعداد. حدّد نواقص الوثائق ومتطلبات التصديق ومسار تقديم الطلب المناسب.

فئات مختلفة، متطلبات مختلفة

تشمل المواد المرجعية المرفقة لتسجيل التصنيع الأدوية والمكملات الغذائية والأدوية النباتية والمستلزمات الطبية والمواد المختبرية والأجهزة الطبية أو المختبرية. وتختلف شهادات الجودة والنماذج بحسب الفئة، لذا لا تُطبّق قائمة متطلبات الأدوية كما هي على ملفات الأجهزة أو المكملات.

اكتشف الخدمات ← العودة إلى الأخبار والمقالات ←